Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 октября 2015 года № 932
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Оксивин-DF (Оксиметазолин) | Регистрация | S01GA04 Оксиметазолин | Капли глазные 0.025% По 10 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-8207-15 | Имеется | РК-ЛС-3№121703 | ОТС | 3 | 3 года |
| 2 | Травоген® (Изоконазол) | Перерегистрация | D01AC05 Изоконазол | Крем 1% По 20 г крема в тубе. 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7982-15 | Имеется | РК-ЛС-5№015833 | ОТС | 5 | 5 лет |
| 3 | Убистезин [Артикаина гидрохлорид, Эпинефрина гидрохлорида] | Перерегистрация | N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами | Раствор для подслизис- тых инъекций в стоматологии 4% По 1,7 мл в картридже. По 50 картриджей в банке. По 10 банок в групповой упаковке. | 3М Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-8117-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016460 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Убистезин форте [Артикаина гидрохлорид, Эпинефрина гидрохлорид] | Перерегистрация | N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами | Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% По 1,7 мл в картридже. По 50 картриджей в банке. По 10 банок в упаковке. | 3М Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-8119-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016462 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Тарка® [Трандолаприлa, Верапамила гидрохлорид] | Перерегистрация | C09BB10 Трандолаприл и верапамил | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг/180 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Аббви Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Аббви Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7547-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016558 | РЦ | 5 | 2 года |