Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 марта 2018 года № 014214
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов
Состав и описание изделия
1.Переходник гибкий 3.5 мм
2.Позиционер короткий
3.Направитель латерального положения 20°
4.Направитель положения на спине 20°
5.Позиционер длинный
6.Зажим удерживающий
7.Штанга длинная
8.Глубиномер
9.Штанга направителя
10.Направитель сверла
11.Направитель сверла 3,5 мм
12.Линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см
13.Линейка длинная, 30 см
14.Адаптер AO Hudson
15.Адаптер
Не стерильные ортопедические инструменты. К используемым материалам относятся углерод, хром, никель, кремний, марганец, железо, медь, магний, молибден в различных соотношениях (нержавеющая сталь различных марок), поливинилсульфон.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Zimmer GmbH, Швейцария
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия
Способ применения
Перед применением необходимо проверить упаковку и инструмент на предмет повреждений. Никогда не используйте поврежденный инструмент!
Очистка инструментов
- Только автоматическая очистка в моюще-дезинфицирующем оборудовании может оказаться неэффективной для ортопедических инструментов с полостями, точками канюляции, несквозными отверстиями, сочленяемыми поверхностями и иными сложными элементами конструкции. Рекомендуется тщательная очистка вручную или комбинированная ручная/автоматическая очистка.
- Тщательно очищайте и высушивайте инструменты многократного использования сразу после применения, чтобы минимизировать риск коррозии и потенциального перекрестного заражения.
- Валидация процедур очистки, стерилизации и повторной стерилизации, а также проверка правильности настроек соответствующего оборудования должны проводиться регулярно.
- Не допускайте контакта инструментов с веществами, содержащими хлор или фтор. Не допускайте контакта инструментов, изготовленных полностью или частично из пластика, с сильными кислотами или щелочами, органическими или аммиачными растворителями, ароматическими и/или галогенными гидрокарбонатами или окисляющими химическими веществами.