Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 1 мая 2020 года № 028576
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Омепразол
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Омепразол.
Код АТХ А02ВС01
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками
- лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска
- лечение рефлюкс-эзофагита
- долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
- лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата
- новообразования желудочно-кишечного тракта
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы- галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы
- одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Необходимые меры предосторожности при применении
До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.
У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.
Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.