Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 сентября 2019 года № 023735
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Феркайл®
▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторинга, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое название
Феркайл®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 50 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество - железа декстран
(эквивалентно железо (III) 50,0 мг/мл),
вспомогательное вещество - натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Вязкий раствор темно - коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Железа оксид декстран комплекс.
Код АТХ В03АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.
Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.
Фармакодинамика
Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза - гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.
Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа - ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты - железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин - физиологические формы железа, или, в меньшей степени - трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.