Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 20 апреля 2022 года № 051121
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название медицинского изделия
Троакар Endopath Xcel стерильный с принадлежностями
Состав и описание изделия
Троакары Endopath Xcel без лезвия являются стерильными инструментами для применения у одного пациента и состоят из канюли и обтуратора.
В обтураторе троакара без лезвия имеется прозрачный, конусовидный оптический элемент. В обтураторы диаметром 5 мм, 11 мм и 12 мм вводятся соответствующего размера эндоскопы с углом обзора 0º, которые обеспечивают визуализацию отдельных слоев тканей во время введения троакара. Устройства с диаметром 8 мм и 15 мм не предназначены для введения под контролем оптической системы.
Обтуратор тупоконечного троакара имеет тупой пластиковый конец, который раздвигает внутренние органы, прилежащие к брюшной или грудной стенке.
Технология очистки (при наличии у троакара) сокращает число случаев смазывания изображения при повторном введении камеры с помощью троакара.
Канюля троакара содержит два уплотнителя: наружный встроенный съемный саморегулирующийся уплотнитель для работы с инструментами, а также внутренний уплотнитель. Совместно эти два уплотнителя минимизируют утечку газа при введении и выведении инструментов через троакар. Канюля троакара 5 мм не содержит встроенного съемного наружного уплотнителя и может применяться только с инструментами диаметром 5 мм. Запорный кран совместим со стандартными разъемами Люэра и позволяет подключить систему инсуффляции и десуффляции. Кран закрыт в положении, параллельном тубусу.
Троакар ENDOPATH XCEL без лезвия 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длиной 75 мм, 100 мм.