Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации МЗ РК
от 31 мая 2022 года № 052824
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
1) наименование медицинского изделия;
Полировочная система EVE, в вариантах исполнения
2) состав и описание медицинского изделия:
Ротационные шлифовальные и полировочные инструменты одноразового использования.
DIACOMP PLUS
Скорость вращения RPM 3000 – 8000 об/мин, максимально 20000 об/мин
DIAPOL
Скорость вращения RPM 7000 – 12000 об/мин, максимально 20000 об/мин
DIACERA
Скорость вращения RPM 7000 – 10000 об/мин, максимально 20000 об/мин
DIAPRO
Скорость вращения RPM 7000 – 10000 об/мин, максимально 20000 об/мин
EASYCOMP
Скорость вращения RPM 3000 – 8000 об/мин, максимально 20000 об/мин
BRACKET
3) область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя
Область применения стоматология. Предназначена для использования при полировании
4) информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:
ПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
• Следует использовать только турбины, детали и крепления под углом, которые находятся в идеальных технических и гигиенических условиях, что означает, что они должны быть в хорошем состоянии и правильно очищены. Используемые турбины и крепления под противоположным углом должны обеспечивать точное и концентрическое вращение.
• Инструменты должны быть вставлены как можно дальше. Перед нанесением инструментов на любую поверхность их необходимо ускорить.
• Если возможно, отполируйте слегка круговыми движениями, чтобы избежать вмятин.
• Следует избегать наклона или рычагов, так как это приводит к повышенному риску поломки.
• Немедленно откажитесь от любых деформированных или неконцентрических вращающихся инструментов.
• Не смонтированные полировальные машины должны быть центрированы после монтажа, чтобы избежать вибраций во время использования. Необходимо использовать только высококачественные оправки. Нижние оправки могут сломаться и привести к травмам.
• Следует постоянно носить защитные очки. В случае неправильного использования или отказа материала оправки, хвостовика или заготовки могут сломаться и стать опасными летающими объектами. В качестве
альтернативы пользователь может работать за защитным стеклом.
• Необходимо надевать средства защиты органов дыхания, чтобы избежать вдыхания пыли. Кроме того, рекомендуется использовать систему пылеудаления.
ИНСТРУКЦИИ ПО СКОРОСТИ ВРАЩЕНИЯ:
• Никогда не превышайте максимальную скорость вращения. Рекомендуемые и максимальные скорости вращения варьируются в зависимости от продукта. Обязательно проверьте рекомендуемые и максимальные скорости в наших последних каталогах и упаковке.
• В случае превышения максимальной скорости вращения полировальные машины, как правило, вибрируют. Такие вибрации могут разрушить полировщик, деформировать хвостовик и/или привести к поломке инструмента. Следовательно, пользователь, пациент и третьи лица могут быть ранены.