Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 марта 2019 года № 020174)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 марта 2019 года № 020174

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP в различных модификациях с принадлежностями.

Состав и описание изделия

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для эндоскопической хирургии (средний, средне-большой, большой).

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для применения с лигирующими клипсами LIGACLIP EXTRA, изготовленными из титана. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств.

Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на спусковую рукоять инструмента для наложения клипс.

1. Бранши4. Ручка

2. Ствол5. Спусковая рукоять

3. Поворотная ручка

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии (для малых, средних, средне-больших и больших клипс) длиной 14,6 см, 19 см, 26,7 см, с углом и без угла.

Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии является инструментом многократного использования, предназначенным для доставки и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для использования с титановыми лигатурными скобками LIGACLIP EXTRA. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств.

Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на ручки инструмента для наложения клипс.

1. Ручки в форме колец

2. Область замка

3. Бранши

Клипсы LIGACLIP EXTRA стерильные малые, средние, средне-большие, большие.

Клипсы LIGACLIP EXTRA являются стерильными титановыми скобками, предназначенными для использования у одного пациента. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур при необходимости использования нерассасывающихся лигирующих материалов.

Лигирующие клипсы располагаются вокруг трубчатой структуры и закрываются посредством надавливания на рукоятки клипаппликатора.

Возможно применение при определенных условиях МРТ (MR Conditional)

Доклинические испытания показали, что имплантируемые клипсы из титанового сплава в данных устройствах могут применяться при определенных условиях МРТ. Пациенту с имплантированными скобками можно безопасно выполнять сканирование сразу же после наложения скобок при соблюдении следующих условий:

- Постоянное магнитное поле не более 3,0 Тл

- Максимальный пространственный градиент магнитного поля 6,5 Тл/м

- Максимальный измеренный системой МРТ удельный коэффициент поглощения всего тела (УКП) 1,2 Вт/кг за 20 минут сканирования (при каждой импульсной последовательности).

Нагревание при МРТ