Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 апреля 2020 года № 028505
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тримедат® форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код АТХ: А03АА05
Показания к применению
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
· Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
· Период беременности.
· Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
Специальные предупреждения
Специальные предупреждения отсутствуют.
Применение во время беременности и лактации.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.