Стандартная операционная процедура (процедура системы качества) «Процесс отбора независимых консультантов» (утверждена приказом директора РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» от 8 мая 2025 года № 362)

Процесс отбора независимых консультантов

1. Цель. охарактеризовать процедуру привлечения этическим комитетом (ЛКБ) специалистов в качестве независимых консультантов, чья профессиональная квалификация в области специальных вопросов необходима для проведения экспертизы конкретного исследования.

2. Область применения. Во всех случаях деятельности ЛКБ, когда рассматриваемый вопрос лежит за областью профессиональной компетентности членов комитета, Председатель или член ЛКБ могут пригласить консультантов - специалистов в определенной сфере. Также помощь независимых консультантов может потребоваться при возникновении разногласий между членами ЛКБ по вопросам планируемого или проводимого исследования для получения третьего мнения.

3. Сокращения и определения, используемые в СОП:

Больница - Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан

ЛКБ - Локальная комиссия по биоэтике Больницы

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

Независимый консультант - эксперт, дающий советы, комментарии и предложения по оценке протокола исследования, не связанный с институтом или исследователями предполагаемого научного исследования

4. Ответственность. Выбор и одобрение кандидатур независимых консультантов для единовременного или постоянного консультирования в специальных вопросах может быть инициировано членом ЛКБ. Утверждение и приглашение независимого консультанта входит в полномочия Председателя этического комитета.

За вопросы взаимодействия с консультантом, предоставление ему документов для экспертизы, получения отчета и приглашение для участия в заседании ЛКБ (при необходимости), подписание консультантом формы конфиденциальности/конфликта интересов несет ответственность секретарь ЛКБ.

5. Процедура. Выбор независимых консультантов

Эксперт определяется членом ЛКБ или Председателем ЛКБ. С кандидатом проводится квалификационное интервью. Выбор независимого консультанта осуществляется по критериям соответствия квалификации предмету консультирования, компетентности, доступности и независимости, отсутствия конфликта интересов.

Консультант предоставляет:

• Резюме

• Подписанное соглашение об оказании профессиональных услуг

• Подписанное соглашение о конфиденциальности/конфликте интересов