Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 сентября 2020 года № 032609
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Мельдоний - Лекфарм
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.
Код ATХ С01ЕВ22
Показания к применению
В составе комплексной терапии пациентов со следующими патологиями:
- сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки;
- период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мельдония дигидрату или к любому из вспомогательных веществ
- повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность (данные о безопасности применения отсутствуют)
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения отсутствуют)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Мельдоний - Лекфарм можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний - Лекфарм можно сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.