Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 декабря 2015 года № 1548
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амписид
Торговое название
Амписид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)
Состав
Для дозировки 0,75 г
Один флакон содержит
активные вещества - ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин - 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам - 250 мг)
Растворитель
0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл
Для дозировки 1,5 г
Один флакон содержит
активные вещества - ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин - 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам - 500 мг)
Растворитель
0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл
Описание
Белый или почти белый порошок с характерным запахом.
Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТХ J01CR04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.
Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика у детей
У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек