Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 21 ноября 2019 года № 024877
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ораблок
Торговое название
Ораблок
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1:100 000, 1: 200 000
Состав
1 мл препарата содержит
Активные вещества: артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 18.200 мкг эквивалентно адреналину 10.000 мкг; или артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 9.100 мкг эквивалентно адреналину 5.000 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В сыворотке артикаин связан с белками плазмы на 95%. Период полувыведения после инъекции составляет 25,3 ± 3,3 мин. 10% артикаина метаболизируется в печени, в основном за счет плазменных и тканевых эстераз. В последствии артикаин выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.
У детей общее воздействие после вестибулярной инфильтрации аналогично таковому у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.
Фармакодинамика
Ораблок - это местный анестетик типа амидной группы ряда тиофенов. Продолжительность эффективной анестезии составляет около 45 минут для Ораблок 0,005 мг / мл и около 75 минут для Ораблок 0,01 мг / мл.
Предполагается, что механизм действия артикаина основан на ингибировании проводимости в нервных волокнах из-за блокады зависящих от напряжения Na + каналов в клеточной мембране.
Низкая концентрация адреналина и высокая интенсивность действия делают Ораблок 0,005 мг / мл подходящим для применения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Показания к применению
Ораблок 1: 100 000 и 1: 200 000 является анестетиком, предназначенным для местного и местно-регионального применения при стоматологических процедурах у взрослых, подростков и детей старше 4 лет.
Ораблок 1: 200 000:
- неосложненное лечение/удаление кариеса
Ораблок 1: 100 000:
- хирургия слизистой и кости
- хирургия пульпы зуба (ампутация и экстирпация)
- удаление сломанных зубов (остеотомия)
- длительные стоматологические хирургические вмешательства
- чрескожный остеосинтез
- цистэктомия
- слизисто-десневые вмешательства
- апоэктомия
Способ применения и дозы
Для несложненного удаления верхнечелюстных зубов, достаточно вестибулярной инъекции 1,7 мл на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл.
Если требуется надрез или наложить шов на небо, небная инъекция должна составлять 0.1 мл на один укол.
В случае последующего удаления рядом стоящего зуба, возможно снизить объем инъекции.