Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 августа 2017 года № 010037
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Атродил®
Торговое название
Атродил®
Международное непатентованное название
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный 20 мкг/доза, 10 мл, 200 ингаляционных доз
Состав
Одна доза препарата содержит
активное вещество - ипратропия бромида моногидрата 0.021 мг
(эквивалентно ипратропия бромиду безводному 0.020 мг)
вспомогательные вещества: этанол безводный, кислота лимонная безводная, норфлуран, вода очищенная
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ипратропия бромид.
Код АТХ R03BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Адсорбция
Терапевтические эффекты препарата Атродил® вызваны его местным действием в воздухоносных путях. Временные графики бронходилатации и системной фармакокинетики препарата не являются параллельными.
После ингаляции в легких происходит депонирование от 10% до 30% дозы, что зависит от лекарственной формы, используемого устройства и способа ингаляции. Большая часть дозы заглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.
Депонированная в легких часть дозы быстро (в течение минут) поступает в кровоток.
Суммарная почечная экскреция (0-24 часа) исходного состава достигает приблизительно 46% от дозы, введенной внутривенно, менее 1% от перорально введенной дозы и от 3% до 13% от ингаляторно введенной дозы. Исходя из указанных данных, расчетный показатель общей системной биодоступности перорально и ингаляторно введенной дозы ипратропия бромида составляет 2% и от 7% до 28%, соответственно.
С учетом данного факта, заглатываемая часть дозы ипратропия бромида существенно не влияет на выраженность его системного действия.
Распределение
Препарат минимально (менее, чем на 20%) связывается белками плазмы. Четвертичный амин иона ипратропия не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Биотрансформация
Общий клиренс ипратропия в среднем составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения метаболизируется приблизительно 60% дозы, главным образом, за счет конъюгации (40%), тогда как после ингаляции около 77% поступившей в системный доступ дозы метаболизируется путем сложноэфирного гидролиза (41%) и конъюгации (36%).
Элиминация
После ингаляции ипратропия бромида, с использованием в качестве вещества-пропеллента HFA 134a или хлорфторуглерода, суммарная почечная экскреция спустя 24 часа составляла 12% и 10%, соответственно.