Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 20 октября 2020 года № 033072
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Круровит®
Международное непатентованное название
Цилостазол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 50 мг и 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Цилостазол
Код АТХ B01AC23
Показания к применению
- увеличение продолжительности максимального проходимого расстояния и безболезненной ходьбы (БДХ) у пациентов с перемежающейся хромотой, не испытывающих боли в состоянии покоя и не имеющих признаков некроза периферических тканей (болезни периферических артерий II стадии по Фонтейну)
- в качестве терапии второй линии у пациентов, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и [контролируемые] программы физических упражнений) и другие соответствующие вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин)
- умеренное или тяжелое нарушение функции печени
- хроническая сердечная недостаточность
- любая известная предрасположенность к кровотечениям (например, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно (в течение 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая гипертензия)
- желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или желудочковая мультифокальная эктопия в анамнезе, эффективно или неэффективно контролируемые, удлинением интервала QT
- тяжелая тахиаритмия в анамнезе
- одновременный прием двух или более дополнительных антитромбоцитарных средства или антикоагулянта (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан)
- нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарное вмешательство в анамнезе (в течение последних 6 месяцев)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность не изучались.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:
- нарушение функции печени легкой степени тяжести
- хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения)
- предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляция и трепетание предсердий
- сахарный диабет
- одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление