Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 мая 2020 года № 029259
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Церрепарин
Международное непатентованное название
Цилостазол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Цилостазол.
Код ATХ В01АС23
Показания к применению
- для увеличения максимального проходимого расстояния и расстояния, проходимого без болей, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя и нет признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна)
- в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменения образа жизни (включающие прекращение курения и, проводимые под контролем программы физической реабилитации) и другие вмешательства оказались недостаточными для облегчения симптомов перемежающей хромоты
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин)
- умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
- предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия)
- хроническая сердечная недостаточность
- наличие в анамнезе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков или политопной желудочковой экстрасистолии (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии)
- удлиненный интервал QT
- наличие в анамнезе тяжелой тахиаритмии
- нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев), инвазивное вмешательство на коронарных артериях (в течение последних 6 месяцев)
- одновременный прием двух или более дополнительных антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана)
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
- пациентам с умеренной печеночной недостаточностью
- пациентам с хронической ишемической болезнью сердца (в частности, при стабильной стенокардии напряжения)
- пациентам с предсердной или желудочковой экстрасистолией, фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий
- пациентам с сахарным диабетом (повышенный риск внутриглазных кровоизлияний)
- пациентам, принимающим мощные блокаторы CYP3A4 или CYP2C19. В таких случаях необходимо уменьшить дозу цилостазола до 50 мг дважды в сутки