Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 30 мая 2018 года № 015325
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Циклодинон®
Торговое название
Циклодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракта нативного сухого (7 - 11: 1) 4 мг
вспомогательные вещества:
ядро: повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (эудрагит RL 30 D)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые матовой пленочной оболочкой зелено-голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02CX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG/11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что водно-спиртовой экстракт Vitex agnus castus (VAC) в препарате Циклодинон® содержит компоненты, обладающие дофаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены были определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Высокий уровень пролактина, может привести к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. Некоторые клинические исследования показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Agnus castus) женщинам с легким проявлением повышенных концентраций пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой «латентной гиперпролактинемией») привело к снижению уровней пролактина.
Кроме того, последние доклинические исследования продемонстрировали, значительное спазмолитическое и противовоспалительное действие экстракта VAC. Превышение высвобождения медиаторов воспаления во время менструации может привести к менструальным жалобам, таким как болезненные спазмы матки.
Дофаминергический, спазмолитический и противовоспалительный эффекты дают имеющие веские основания для объяснения терапевтического успеха препаратов, содержащих Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Показания к применению
- нарушения менструального цикла
- предменструальный синдром
- мастодиния
Способ применения и дозы.