Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 7 июня 2021 года № 039656
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Пирамил® Экстра
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Рамиприл и амлодипин.
Код АТХ C09BB07
Показания к применению
- артериальная гипертензия, в качестве препарата заместительной терапии, для взрослых пациентов, артериальное давление которых адекватно контролировалось двумя одновременно принимаемыми индивидуальными препаратами, в тех же терапевтических дозах, что и в комбинированном препарате.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рамиприлу, к любому ингибитору ангиотензинконвертирующего ферменту (АКФ), производным дигидропиридина, и/или любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
в отношении рамиприла
- совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (со скоростью клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2)
- одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан. Рамиприл не следует начинать принимать до 36 часов после последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан
- наличие в анамнезе ангионевротического отёка (наследственного, идиопатического или предыдущего ангионевротического отёка, вызванного применением ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАТ II)
- экстракорпоральное лечение, сопровождающееся контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями
- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной действующей почки
- беременность и период лактации
- рамиприл не следует назначать пациентам с гипотензивными или гемодинамически нестабильными состояниями
в отношении амлодипина
- тяжёлая форма гипотензии
- шок (в том числе, кардиогенный шок)