Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 3 сентября 2019 года № 023397
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексаметазон - КРКА
Торговое название
Дексаметазон - КРКА
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Таблетки, 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дексаметазон 20 мг или 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный*, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
* Изготовлен из крахмала кукурузного
Описание
Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской и гравировкой 20 на одной стороне таблетки (для дозировки 20 мг).
Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Дексаметазон.
Код АТХ H02AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Дексаметазон хорошо всасывается после приёма внутрь; максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 1 и 2 часами после приема пищи и показывают широкие межиндивидуальные вариабельности. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет 3,6 ± 0,9 ч. Дексаметазон связывается (примерно до 77%) с белками плазмы, в основном с альбуминами. Процент связывания дексаметазона c белками плазмы крови, в отличие от кортизола, практически не изменяется при увеличении концентрации стероидов. Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма. Они проникают через плаценту и могут выводиться в небольших количествах с грудным молоком.
Метаболизм
Дексаметазон метаболизируется преимущественно в печени, но также и в почках.
Выведение
Дексаметазон и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой.
Фармакодинамика
Дексаметазон является высокоэффективным глюкокортикоидом пролонгированного действия с незначительными натрий сберегающими свойствами, поэтому особенно подходит для применения у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Его противовоспалительное действие в 7 раз превышает действие преднизолона, и, как и другие глюкокортикоиды, также обладает противоаллергическим, жаропонижающим и иммунодепрессивным свойствами. Биологический период полувыведения дексаметазона составляет 36-54 часа, поэтому подходит в условиях, когда требуется непрерывное глюкокортикоидное действие.
Показания к применению
Дерматология
- вульгарная пузырчатка
Аутоиммунные заболевания/ревматология
- миозит
Гематологические заболевания
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
Онкология