Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 сентября 2020 года № 031926
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Новапрекс
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.
Код АТХ M01AE02
Показания к применению
Лечение признаков и симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, острой боли костно-мышечной системы, и дисменореи
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- при гиперчувствительности к напроксену натрия или другим вспомогательным веществам препарата
- астма в анамнезе, уртикария или реакции аллергического типа (ангионевротический отек, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. У таких пациентов были отмечены тяжелые, редко фатальные, анафилактические реакции на НПВП
- лечение операционной боли при аортокоронарном шунтировании (АКШ)
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, относящиеся к
предыдущей терапии НПВП
- активная (или в анамнезе) язва желудка или двенадцатиперстной кишки или активное желудочно-кишечное кровотечение (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность.
- третий триместр беременности
- детский и подростковый возраст от 16 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Риск, связанный с применением НПВП
Сердечно-сосудистый (СС) риск
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызвать повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, в том числе инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием или сердечно-сосудистыми факторами риска могут представлять собой группу повышенного риска.
Желудочно-кишечный (ЖК) риск
НПВП вызывают серьезные нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, изъязвление желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти события могут происходить в любое время в ходе применения с предупреждающими симптомами или без них. Пожилые лица составляют группу повышенного риска по развитию серьезных желудочно-кишечных явлений.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинация Новапрекс и других НПВП не рекомендуется ввиду кумулятивных рисков, включая серьезные нежелательные риски, связанные с НПВП.