Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 15 июня 2021 года № 039900
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Куросурф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.
Код АТХ R07AA02
Показания к применению
- профилактика развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных
- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных
- лечение недоношенных детей с другими свидетельствами дефицита сурфактанта.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
После введения Куросурфа® возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжимости (жизненного объема легких), требующего немедленного изменения параметров ИВЛ (искусственной вентиляции легких).
Улучшение альвеолярного газообмена может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, поэтому рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода, чтобы избежать гипероксии. Параметры искусственной вентиляции изменяются в соответствии с клинической ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и, соответственно, положительного инспираторного давления.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей, может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.
В случае рефлюкса, введение препарата должно быть остановлено, и при необходимости, пик давления на вдохе вентилятора должен быть увеличен до очистки эндотрахеальной трубки.