Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 20 апреля 2021 года № 038432
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
1) наименование медицинского изделия;
Агар Сабуро в модификациях
2) состав и описание медицинского изделия:
технические и функциональные характеристики, необходимые пользователю для применения медицинского изделия по назначению, определенному производителем;
Агар Сабуро во всех вариантах исполнения представляет собой среду с низким уровнем рН для культивирования и дифференциации дерматофитов, а также других грибов и дрожжей. Микологический пептон и декстроза, входящие в состав основы агара, являются оптимальными источниками питательных веществ для данных видов микроорганизмов. Антибиотики широкого спектра действия хлорамфеникол и гентамицин, включенные в качестве селективных добавок в вариант исполнения питательной среды Агар Сабуро с добавками, подавляют рост сопутствующей микрофлоры на агаре.
Питательная среда позволяет получить достоверные результаты при работе с такими микроорганизмами, как Microsporum audouini, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton flavum, Trichophyton rubrum и Candida albicans. Грибы на агаре Сабуро (во всех вариантах исполнения) сохраняют свои характерные культуральные признаки и могут быть с легкостью идентифицированы.
Агар Сабуро в модификациях имеет следующий состав:
Агар Сабуро во всех вариантах исполнения обладает идентичными техническими характеристиками.
Агар Сабуро во всех вариантах исполнения представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды.
рН 5,6 ± 0,2 при 25°С
Цвет От светло-соломенного до соломенно-желтого
Прозрачность Прозрачный
Консистенция Гель
Весовая дозировка 20,0 г ± 2,0 г
информация о наличии лекарственного средства, биологического материала;
Агар Сабуро с добавками содержит в своем составе лекарственные вещества, а именно:
- хлорамфеникол в количестве 0,1 г/л
- гентамицин в количестве 0,04 г/л
перечень комплектующих к медицинскому изделию;
Агар Сабуро в модификациях:
- Агар Сабуро
- Агар Сабуро с добавками
наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
ТУ 9385-003-11161893-2014
3) область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя;
Лаборатория, in vitro диагностика, для выращивания трудно культивируемых микроорганизмов, таких как грамположительные бактерии, с целью дальнейшей их идентификации