Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 декабря 2020 года № 035230
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Амитриптилин-ТК
Международное непатентованное название
Амитриптилин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Моноаминов обратного захвата ингибиторы неселективные. Амитриптилин.
Код ATХ N06AA09
Показания к применению
- лечение депрессивного расстройства у взрослых
- лечение невропатической боли у взрослых
- профилактическое лечение хронической головной боли напряжения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы
- недавно перенесенный инфаркт миокарда
- любая степень блокады сердца или нарушения сердечного ритма и недостаточность коронарного кровообращения
- сопутствующее лечение ингибиторами МАО (моноаминоксидаза)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- тяжелые заболевания печени
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед приемом Амитриптилина ТК проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Сердечные аритмии и тяжелая гипотензия могут возникать при приеме высоких доз. Они также могут возникать у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями, принимающих обычные дозировки.
Удлинение интервала QT.
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и аритмии в постмаркетинговый период. С осторожностью рекомендуется применять у пациентов со значительной брадикардией, у пациентов с некомпенсированной сердечной недостаточностью или у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), как известно, являются состояниями, повышающими проаритмический риск.
Анестетики, вводимые во время терапии три/тетрациклическими антидепрессантами, могут увеличивать риск аритмий и гипотонии. По возможности прекратите прием данного лекарственного препарата за несколько дней до операции. Если неотложная операция неизбежна, анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент проходит такое лечение. Необходима предельная осторожность при назначении амитриптилина пациентам с гипертиреозом или тем, кто принимает препараты для лечения щитовидной железы, поскольку есть вероятность возникновения сердечных аритмий. Пациенты пожилого возраста особенно подвержены ортостатической гипотензии.