Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 22 января 2021 года № 035852
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Фотолон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Сенсибилизаторы, применяемые в фотодинамической/радиационной терапии
Код ATX: L01XD
Показания к применению
В онкологии
- фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланома, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки);
- интраоперационная фотодинамическая терапия злокачественных опухолей головного мозга (в составе комбинированного лечения); диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.
В офтальмологии
- фотодинамическая терапия заболеваний органа зрения, сопровождающихся развитием новообразованных сосудов в его структурах: субретинальные неоваскулярные мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопической макулопатии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
- порфирия;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Облучение лазером производится методом кругового поля или с использованием фигурных масок из светонепроницаемого материала. Обязательно производится защита окружающих здоровых тканей с использованием экранов из светонепроницаемых материалов. Облучение опухолей, расположенных параорбитально, проводится аккуратно с использованием специальных приспособлений для защиты глазного яблока от повреждающего действия лазерного света. После ФДТ параорбитальной области для уменьшения отека защиты окружающих тканей возможно местное применение кортикостероидных препаратов (в форме глазных капель), а также НПВП.