Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 июня 2017 года № 009073
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Артоксан
Торговое название
Артоксан
Международное непатентованное название
Теноксикам
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество - теноксикам 20 мг,
вспомогательное вещество - витепсол S55.
Описание
Однородные торпедообразные суппозитории желтого цвета со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам
Код АТХ M01AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность при ректальном введении составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Терапевтические концентрации в плазме крови, равные 2 мг/л и 4 мг/л, достигаются после однократного приема дозы 20 мг и 40 мг теноксикама соответственно. Устойчивая концентрация в плазме крови - приблизительно 11 мг/л - достигается через 10-12 дней после ежедневного приема теноксикама в дозе 20 мг.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, период полувыведения - 60-75 часов.
Теноксикам легко проникает в синовиальную жидкость. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Один из них (5-гидроксипиридил) выводится с мочой, остальные в виде глюкуроновых конъюгатов - с желчью.
Фармакодинамика
Артоксан - эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.
Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.
Показания к применению
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: