Кайендра 2 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 октября 2020 года № 033261)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 октября 2020 года № 033261

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

      Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Кайендра

Международное непатентованное название

Сипонимод

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг и 2 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие. Иммуносупрессанты. Иммуносупрессаны селективные. Сипономид.

Код АТХ L04AA42

Показания к применению

- лечение взрослых пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС) с активным течением заболевания, о котором свидетельствуют рецидивы или визуализационные признаки воспалительной активности

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу или арахису, сое или к любому из вспомогательных веществ, входящему в состав препарата;

-         синдром иммунодефицита;

-         прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или криптококковый менингит в анамнезе;

-         злокачественные новообразования в активной фазе;

-         тяжелая печеночная недостаточность (класс C по классификации Чайлд-Пью);

-         пациенты, у которых в течение предыдущих 6 месяцев диагностировали инфаркт миокарда (ИМ), нестабильную стенокардию, инсульт/транзиторную ишемическую атаку (ТИА), декомпенсированную сердечную недостаточность (требовавшую стационарного лечения) или сердечную недостаточность класса III/IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);

-         пациенты с атриовентрикулярной (АВ) блокадой II степени типа Мобитц II, АВ блокадой III степени, синоатриальной блокадой сердца или синдромом слабости синусового узла в анамнезе, если они не используют кардиостимулятор;

-         пациенты, гомозиготные по генотипу CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3) (медленный метаболизатор);

-         во время беременности и у женщин детородного возраста, не применяющих эффективную контрацепцию.

Необходимые меры предосторожности при применении

Риск инфекций