Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 20 октября 2017 года № 011244
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Наклофен
Торговое название
Наклофен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 75 мг/3мл
Состав
3 мл раствора содержат
активное вещество - натрия диклофенак 75 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободный от механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.
Код АТХ M01AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение
Пик сывороточной концентрации достигается в течение 20-30 мин. Диклофенак натрия связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином, на 99%, легко проходит в синовиальную жидкость, где концентрация достигается от 60 до 70% от сывороточного значения.
Через 3- 6 часов после введения, концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов. При легкой степени почечной или печеночной недостаточности, это время остается без изменений.
Практически весь диклофенак натрия метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выделяется неизменном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.
У пожилых пациентов, всасывание, распределение, метаболизм и выведение существенно не меняются.
Фармакодинамика
Наклофен - нестероидныый противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и тем самым угнетает синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия, снижение уровня простагландинов были обнаружены в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.
Наклофен показан для лечения всех форм ревматических заболеваний и для облегчения и снятия симптомов различных видов боли.
Показания к применению
- воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты
- дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез
- микрокристаллические артриты: подагра, псевдоподагра
- внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит