Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 декабря 2018 года № 019093
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Наклофен
Торговое название
Наклофен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Гель, 11,6 мг/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - диклофенака диэтиламмониевая соль 11,6 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.
Описание
Гомогенный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения геля Наклофен абсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов, а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
За счет формы эмульсии Наклофен гель легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.
Показания к применению
Для местной, симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления:
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов при растяжениях, вывихах, гематомах
- ревматические поражения мягких тканей
- остеоартрит (остеоартроз) коленного сустава
Способ применения и дозы
Наружно
Взрослым и детям старше 14 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.