Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 18 июня 2015 года № 447
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Супероцеф - Элеас
Торговое название
СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, 1 г, 2 г
Состав на один флакон в граммах
Стерильной смеси натрия сульбактама и натрия цефоперазона, в том числе:
активного вещества:
натрия сульбактама (в пересчете на сульбактам) 0.25 г, 0.5 г, 1.г,
(в пересчете на цефаперазон) натрия цефоперазона 0.25 г, 0.5 г, 1.0 г.
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок с кремоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефаперазон, комбинации.
Код АТХ J01DD62
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) через 30 мин. после в\в введения 1000 мг цефоперазона составляет 114 мкг/мл. Сmax через 15 мин. после в\в введения 500 мг или 1000 мг сульбактама составляет 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы крови для цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%. Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, асцитическую жидкость, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
При в\в или в\м введении СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС
20-30% цефоперазона и 75-85% сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. Период полувыведения цефоперазона составляет порядка 1,7 часов, сульбактама - 1 час. У детей период полувыведения цефоперазона несколько меньше, чем у взрослых (0,9-1,4 часа), а сульбактама несколько больше (1,4-1,8 часов).
Фармакодинамика
СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС- цефалоспорин III поколения в комбинации с ингибитором b-лактамаз. Цефоперазон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам - необратимый ингибитор b-лактамаз бактерий, благодаря чему Цефоперазон оказывает действие на штаммы, продуцирующие эти ферменты.
СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС активен в отношении:
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Peptococcus, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium;