Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 13 июля 2020 года № 030441
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Орнигил
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Противопротозойные препараты. Препараты применяемые при амебиазе и других протозойных заболеваниях. Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код АТХ P01AB03
Показания к применению
- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к орнидазолу или любым производным имидазола и вспомогательным веществам лекарственного препарата нарушения функции центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия или периферическая нейропатия
- заболевания печени
- прием алкоголя
- гемодиализ
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, периферическая нейтропения) и у пациентов с заболеваниями печени. Во время приема орнигила следует избегать употребления алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При совместном применении Орнигила с другими производными
5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Орнигил не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Орнигил усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Орнигила с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида
Специальные предупреждения
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение у женщин в периоды беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами