Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 8 октября 2015 года № 899
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Момат Рино
Торговое название
Момат Рино
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза; 60 доз и 120 доз
Состав
1 г препарата содержит
активного вещества: мометазона фуроата моногидрат 0.517 мг (эквивалентно мометазону фуроат) (0.500 мг),
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, густая суспензия от белого до беловатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты. Назальные препараты. Кортикостероиды. Мометазон.
Код ATХ R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (< 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл.
In vitro связывание мометазона фуроата с белками составляет 98% - 99%, в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.
Исследования показали, что мометазон фуроат метаболизируется на несколь-ко метаболитов. Основных метаболитов в плазме не обнаружено. После инкубации in vitro выявлен второстепенный метаболит 6β-гидрокси- мометазон фуроат. В микросомах печени человека формирование метаболита регулируется цитохромом Р-450 3А4 (CYP3A4).
После внутривенного введения период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часа. Выводится из организма в виде метаболитов в основном с желчью, и в незначительной степени с мочой.
Фармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспали-тельное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5. Назальный спрей Момат Рино проявляет противовоспалительную активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.
Показания к применению
- сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 лет
- профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 2 - 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)
- назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет
Способ применения и дозы
Для назального применения.