Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 21 июня 2017 года № 008912
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мелоксикам
Торговое наименование
Мелоксикам
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки, 7.5 мг и 15 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: мелоксикама 7.5 мг и 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности (для таблеток 7.5 мг).
Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности и с риской на одной стороне (для таблеток 15 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ: М01АС06
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует его высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме лекарственного средства в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Диапазон различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0.4—1.0 мкг/мл - для дозы 7.5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл - для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики при приеме таблеток достигается в течение 5-6 час.
Концентрации мелоксикама после постоянного приема лекарственного средства в течение более 1 года, сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание мелоксикама.
Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами - 99%) Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания -30-40%.