Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 февраля 2019 года № 019959
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Конверид
Торговое название
Конверид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг/12.5мг, 300мг/12.5мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: ирбесартана 150 мг и 300 мг,
гидрохлоротиазида 12.5 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллозы натрий, целлюлоза микрокристаллическая РН-102, магния стеарат.
оболочка: гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172) (только для дозировки 300мг/12.5мг).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, диаметром 9.5 мм (с дозировкой 150мг/12.5 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета, с риской с одной стороны и гравировкой «MC» с другой, размером 17.5 x 8 мм (с дозировкой 300мг/12.5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Ирбесартан в комбинации с диуретиками.
Код АТХ С09DА04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ни ирбесартан, ни гидрохлоротиазид не изменяют фармакокинетику друг друга.
Ирбесартан и гидрохлоротиазид являются активными вещестами при приеме внутрь и не нуждаются в биотрансформации для превращения в активную форму. После приема внутрь препарата Конверид абсолютная биодоступность ирбесартана - 60-80%, а гидрохлоротиазида - 50-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность активных веществ препарата. После приема внутрь Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 часа, гидрохлоротиазида - через 1-2.5 часа.
Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%, связывание с клеточными компонентами крови незначительное. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 л (0.72-1.24 л/кг). Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 68%, объем распределения - 3.6-7.8 л/кг.
Ирбесартан демонстрирует линейную зависимость от дозы в диапазоне доз от 10 до 600 мг. При дозах свыше 600 мг наблюдалось более слабое, чем дозопропорциональное увеличение фармакокинетических показателей; механизм не известен. Общий и почечный клиренс составляют 157-176 и 3,0-3,5 мл/мин., соответственно. Период полувыведения ирбесартана - 11-15 часов. При однократном в сутки приеме внутрь, равновесная сывороточная концентрация устанавливается в течение 3 дней после начала терапии. При повторных приемах один раз в день наблюдается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (менее 20%). Средние значения периода полувыведения гидрохлоротиазида находятся в диапазоне от 5 до 15 часов.