Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 марта 2017 года № 007472
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Томогексол®
Торговое название
Томогексол®
Международное непатентованное название
Йогексол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - йогексола 647 мг (300 мг йода/мл) или 755 мг (350 мг йода/мл) в пересчёте на 100 % вещество,
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамин, кислота хлороводородная разбавленная до рН (6,8-7,7), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость (раствор)
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йогексол.
Код АТX V08AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 100 % введённого внутривенно йогексола выделяется в неизменённом виде через нормально функционирующие почки на протяжении 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется через 1 час после инъекции. Время полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 часа.
Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы не имеет клинического значения (менее 2 %) и поэтому может не браться во внимание.
Фармакодинамика
Йогексол - неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство.
При исследовании здоровых добровольцев после внутривенной инъекции йогексола не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Изменения некоторых лабораторных показателей были незначительными и не считаются клинически значимыми.
Показания к применению
Томогексол® предназначен только для диагностических целей.
Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения:
- кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ)
- шейной миелографии, артрографии, гистеросальпингографии, сиалографии
- исследований желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения взрослым и детям.
Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента и техники применения препарата. Перед и после применения контрастного вещества, так как и для других рентгеноконтрастных средств, необходимо обеспечить соответствующую гидратацию организма.
| Показания | Концентрация йода, мг/мл | Объем препарата, мл | Особые указания | |