Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 8 сентября 2020 года № 031980
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Псило-Бальзам®
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 1 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противозудные препараты, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие. Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Код АТХ D04AA32
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей с 2-х лет при следующих состояниях:
- солнечные и термические ожоги I степени
- укусы насекомых
- крапивница
- кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
- применение на обширных поверхностях кожи
- детский возраст до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при повреждении кожных покровов в месте нанесения, нанесении на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении Псило-Бальзама® лекарственные взаимодействия не установлены.
Специальные предупреждения
Прекратите использование препарата, если:
- состояние ухудшается
- симптомы сохраняются более 7 дней или исчезают и появляются снова в течение нескольких дней
Применение в педиатрии
Разрешен к применению у детей старше 2-х лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.