Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 декабря 2016 года № 005899
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амлодикард
Торговое название
Амлодикард
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амлодипина бесилат 3.475 мг, 6.950 мг и 13.900 мг (эквивалентно амлодипину 2.500 мг, 5.000 мг и 10.000 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А) (Гликолиз), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил).
Описание
Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской и двусторонней фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Всасывание
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформация и элиминация
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35 - 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.
Применение у пациентов пожилого возраста
Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп населения.
Применение в педиатрии