Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
то 3 мая 2013 года № 326
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эналаприл
Торговое название
Эналаприл
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,
вспомогательные вещества: starlac*, кросповидон (полипласдон XL10), кальция стеарат, натрия гидрокарбонат.
* - смесь, состоящая из 85 частей лактозы моногидрат (ЕФ/Ф США) и 15 частей крахмала кукурузного (ЕФ/Ф США), не содержащего ГМО
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибиторы.
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, максимальная концентрация которого наблюдается через 4-6 часов после приема препарата внутрь. Выводится, в основном, почками. Период полувыведения эналаприла составляет 11 часов и увеличивается при почечной недостаточности.
Фармакодинамика
Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно к активации образования кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (в том числе, реноваскулярная)
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способы применения и дозы
Назначают Эналаприл внутрь, независимо от времени приема пищи.
При артериальной гипертонии назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки.
При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг в сутки в 2 приема.
Максимальная суточная доза - 40 мг.
При реноваскулярной гипертензии назначают препарат в меньших дозах (в связи с большей чувствительностью к ингибированию ангиотензинпревращающего фермента).