Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 15 февраля 2018 года № 013581
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисомор
Торговое название
Бисомор
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: бисопролола фумарат - 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
оболочка: краситель Винкоут WT AQ 01530 (желтый)***, краситель Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый)****, краситель Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый)*****.
***Состав красителя Винкоут WT AQ 01530 (желтый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак хинолиновый желтый Е104.
****Состав красителя Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.
*****Состав красителя Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 2,5 мг).
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 5 мг).
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета- адреноблокаторы. Бета - адреноблокаторы селективные. Бисопролол
Код АТХ С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Бисопролол почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В следствии незначительной метаболизации «при первичном прохождении» через печень, его биодоступность составляет около 90%.
Распределение
Связь с белками плазмы крови с бисопрололом составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Общий клиренс составляет около 15 л / ч.
Период полувыведения (10-12 часов) обеспечивает 24-часовую эффективность после однократной суточной дозы.
Биотрансформация
50% метаболизируется печенью в неактивные метаболиты, которые затем выводятся из организма почками.
Выведение
Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые затем выводятся из организма почками. Оставшиеся 50% выделяются почками в неизмененном виде. Так как элиминация происходит в почках и печени в равной степени, корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функцией печени или почечной недостаточностью.
Фармакодинамика