Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 1 октября 2019 года № 023930
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мелоксикам-Тева
Торговое название
Мелоксикам-Тева
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - мелоксикама 15 мг
вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидрооксид, вода для инъекций
Описание
Желтый прозрачный раствор с зеленым оттенком, не содержащий частиц
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам
Код АТХ M01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мелоксикам связывается с белками плазмы (99%). Мелоксикам в значительной степени метаболизируется печенью, выводится в форме метаболитов в равных долях с мочой и фекалиями. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме составляет 8 мл/мин.
Фармакодинамика
Мелоксикам - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ).
Показания
Для краткосрочного симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:
- остеоартроз
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит
Способ применения и дозировка
Мелоксикам-Тева назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). Для последующего лечения следует принимать в виде таблеток.
Остеоартроз: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день (половина 15 мг-вой ампулы). При отсутствии улучшения доза может быть увеличена до 15 мг/день.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в день (1 ампула).
У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных воздействий
Рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.
Нарушение функции почек
У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек (клиренсом креатинина (КК) более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.
У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не разрешается превышать ежедневную дозу в 7,5 мг мелоксикама.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется.
Побочные действия
Часто
- головокружение, головная боль
- анемия
- диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм
- кожный зуд, кожная сыпь
- отек, включая отек нижних конечностей отечность, в месте введения
Иногда