Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 апреля 2021 года № 038541
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Сертофен
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты, производные. Декскетопрофен.
Код АТХ М01АЕ17
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли легкой и умеренной интенсивности, такой как мышечно-скелетная боль, дисменорея, зубная боль.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, назальных полипов, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС)
- наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при применении кетопрофена или фибратов
- наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода)
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВС)
- активные пептическая язва/желудочно-кишечное кровотечение или имеющиеся в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация
- хроническая диспепсия
- кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость
- болезнь Крона, язвенный колит
- тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин)
- тяжелая сердечная недостаточность
- геморрагический диатез или другие коагулопатии
- дегидратация тяжелой степени (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);