Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 11 октября 2017 года № 011085
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Телпрес Плюс
Торговое название
Телпрес Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 40/12,5 мг; 80 мг/12,5 мг; 80 мг/25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: телмисартан 40 или 80 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг соответственно,
вспомогательные вещества: манитол, повидон К 25, кросповидон, магния стеарат, меглумин, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, железа (ІІІ) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5), железа (ІІІ) оксид желтый (Е172) (для дозировки 80/25).
Описание
Круглые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета (для дозировки 80/25 мг).
Круглые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой розового цвета (для дозировки 80/12.5 мг).
Круглые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета (для дозировки 40/12.5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин - ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.
Код АТХ C09DA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Совместное применение телмисартана и гидрохлорoтиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Телмисартан:
Всасывание
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500 л.
Метаболизм
Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Период полувыведения (Т ½) - более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Гендерные различия
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек