Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 июня 2018 года № 015486
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мистол
Торговое название
Мистол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 500 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - метронидазол 500 мг,
вспомогательное вещество - твердый жир (Suppocire NAI 25A).
Описание
Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТХ G01AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Послеинтравагинальноговведениясистемноепроникновение является минимальным.
Период полувыведения из плазмы составляет 8-10 часов. Связывание с белками плазмы незначительно (менее 20 %).
Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются 2 неконъюгированных окисленных активных метаболита (5-30% активности).
Экскреция — преимущественно почками: 35-65% от принятой дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.
Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает широким спектром действия. Пограничные концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), представлены следующим образом: S 4 мг/л и R > 4 мг/л.
Следующие штаммы чувствительны к препарату: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол угнетает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. Постоянно чувствительны к препарату: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Показания к применению
- местное лечение трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis
- анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
- неспецифические вагиниты
Способ применения и дозы
Способ применения: интравагинально.
Дозировка
Препарат применяют только у взрослых.
Трихомонадный вагинит: по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище.
Неспецифический вагинит: 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Абсолютно необходимым является одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.