Постановление Правительства Республики Молдова от 21 октября 2026 года № 573
«О национальном механизме оценки медицинских технологий»
На основании статей 71 и 72 Закона № 411/1995 об охране здоровья (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., № 34, ст. 373), с последующими изменениями, статьи 73 Закона № 1585/1998 об обязательном медицинском страховании (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 38-39, ст. 280), с последующими изменениями, статьи 132 Закона № 102/2017 о медицинских изделиях (Официальный монитор Республики Молдова, 2017 г., № 244-251, ст. 389), с последующими изменениями, и статьи 551 Закона № 153/2025 о лекарственных средствах (Официальный монитор Республики Молдова, 2025 г., № 372-374, ст. 476), с последующими изменениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление вводит в действие статью 13 Регламента Европейского парламента и Совета (EU) 2021/2282 от 15 декабря 2021 года об оценке медицинских технологий и об изменении Директивы 2011/24/EU (текст, имеющий отношение к CEA), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 458 от 22 декабря 2021 года, CELEX: 32021R2282.
1. Утвердить:
1.1. Положение о национальном механизме оценки медицинских технологий согласно приложению № 1;
1.2. Положение об организации и функционировании Совета по коллегиальной оценке и процедуре коллегиальной оценки в рамках национального механизма оценки медицинских технологий согласно приложению № 2;
1.3. Положение об организации и функционировании Межведомственного совета по переговорам и процедуре переговоров по экономическим и финансовым условиям в рамках национального механизма оценки медицинских технологий согласно приложению № 3;
1.4. Положение о рассмотрении жалоб в рамках национального механизма оценки медицинских технологий согласно приложению № 4;
1.5. Типовой договор о распределении рисков согласно приложению № 5;
1.6. Форму заявления об оценке медицинских технологий согласно приложению № 6.
2. Ежегодный приоритетный перечень категорий и видов медицинских технологий, подлежащих оценке в следующем году, утверждается до 30 ноября текущего года приказом министра здравоохранения с учетом бремени болезни, неудовлетворенных потребностей в медицинской помощи, влияния на общественное здоровье, потенциального влияния на публичные средства, наличия терапевтических альтернатив, значимости для механизмов возмещения, компенсации, финансирования или закупки за счет публичных средств, доступности данных и ограничений институционального потенциала Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.
3. Назначить Агентство по лекарствам и медицинским изделиям национальным компетентным органом по техническим вопросам в области оценки медицинских технологий.
4. Министру здравоохранения в 30-дневный срок с даты опубликования настоящего постановления в Официальном мониторе Республики Молдова утвердить приказом:
4.1. персональный состав Совета по коллегиальной оценке, Межведомственного совета по переговорам и Совета по рассмотрению жалоб;