Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 марта 2018 года № 014060
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Луцетам®
Торговое название
Луцетам®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, 800 мг, 1200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирацетам 400 мг, 800 мг или 1200 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),
оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.
Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы, таблетки покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).
Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы, таблетки покрытые оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).
Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы, таблетки покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Код ATХ N06B X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для пирацетама характерна линейная, не зависимая от времени фармакокинетика, с незначительной вариабельностью между субъектами в широком дозном диапазоне, что указывает на высокую проницаемость и растворимость и минимальный метаболизм пирацетама. Период полувыведения пирацетама у взрослых пациентов составляет 5 часов. У пожилых (прежде всего, вследствие нарушения почечного клиренса) и у пациентов с нарушением функции почек период полувыведения удлиняется. Равновесная концентрация в плазме крови достигается на 3-й день лечения.
После приема внутрь пирацетам быстро всасывается. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 часа. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax на 17% и удлиняет Tmax на 1-1,5 часа.