Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 мая 2020 года № 028811
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Липозит®
Международное непатентованное название
Розувастатин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.
Код ATХ C10AA07
Показания к применению
Лечение гиперхолестеринемии
Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) или смешанной дислипидемии (тип IIb) в качестве лечения дополнительно к диете, когда применение диеты и других нефармакологических способов лечения (например, физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно.
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛНП Аферез), или если другие методы лечения не подходят.
Профилактика сердечно-сосудистых событий
Профилактика серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском впервые, наряду с мерами по снижению других факторов риска.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Применение продукта Липозит® противопоказано:
- гиперчувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу
- активные заболевания печени, в том числе с необъяснимым, постоянно повышенным уровнем сывороточных трансаминаз и более чем 3-кратное увеличение выше Верхнего Предела Нормы (ВПН) активности одного из них
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин)
- миопатия
- одновременный прием циклоспорина
- беременным, кормящим грудью или женщинам детородного возраста, которые не использует эффективную контрацепцию
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Доза 40 мг противопоказана пациентам с предрасполагающими факторами миопатии или рабдомиолиза. К ним относятся:
- умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)
- гипотиреоз
- генетически обусловленные заболевания мышц у пациента или членов его семьи
- признаки повреждения мышц после использования другого ингибитора редуктазы HMG CоА или фибрата
- злоупотребление алкоголем