Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
то 28 февраля 2013 года № 235
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Оптизин®
Торговое название
Оптизин®
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25%, 0,5% 5 мл, 8 мл, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество -тимолола малеат 0,342 г, 0,684 г (в пересчете на тимолол - 0,25 г, 0,5 г),
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, 10 % раствор бензалкония хлорида, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол
АТХ код S01ED01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При местном применении Оптизин® быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов препарата Оптизин® осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Оптизин® является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не влияет на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия)
- глаукома (хроническая открытоугольная глаукома)
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Способ применения и дозы
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Оптизин® 0,25% или 0,5 % в пораженный глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1 капле препарата. Лечение препаратом проводится в течение длительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки проводятся только по назначению врача.
Побочные действия
- раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз