Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 27 декабря 2019 года № 025687
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Валериана
Торговое название
Валериана
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Состав
В каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы экстракта сухого водно-спиртового
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-бежевого цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Другие снотворные и седативные препараты.
ATХ код: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет наличных данных.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект Валериана ускоряет наступление сна и улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают эти клинические эффекты, устанавливаются для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1-аденозинового рецептора и связывание с 5-HT1A-рецептором.
Показания к применению
- нарушение сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса
Способ применения и дозы
Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.
Таблетки принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Дети
Не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта.
Путь введения: перорально.
Побочные действия
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов;