Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 11 октября 2016 года № 004376
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ортофлекс®
Торговое название
Ортофлекс®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 20 мг/г
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество - диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30‑60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы - до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.
Показания к применению
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
- ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза - 2-4 г. Максимальная суточная доза - 16 г. Максимальная недельная доза - 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.
Пожилые люди
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Побочные действия
Местные: