Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 12 января 2016 года № 000080
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МЕКСИМ®
Торговое название
МЕКСИМ®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - нимесулид 100 мг,
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза 7- HOF, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный), эксплотаб (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, светло-желтого цвета, плоские, со слегка мраморной поверхностью, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид
Код АТХ М01АХ17
Фармакокинетика
Нимесулид быстро и почти полностью абсорбируется после приема.
После перорального приема 100-200 мг средние максимальные плазменные концентрации (C max) достигаются за 2-3 часа (t max). Более 97,5 % нимесулида находится в крови связанным с белками плазмы. После всасывания нимесулид распределяется во внеклеточной жидкости. Таким образом, концентрация в синовиальной жидкости достигает 44 % за 12 часов и сохраняется дольше в синовиальной жидкости, чем в плазме.
Период полувыведения (t1/2) составляет от 3.2 до 6 часов. Нимесулид экстенсивно метаболизируется в печени до своего главного метаболита 4-ОН-нимесулида, который также имеет значительную противовоспалительную активность. Только 1-3 % дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. 70 % метаболитов выводится с мочой и 29 % выводится с фекалиями.
Фармакодинамика