Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 4 сентября 2018 года № 016861
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Самитол®
Торговое название
САМИТОЛ®
Международное непатентованное название
Секнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - секнидазола 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102), кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, вода очищенная.
Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антипаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты длялеченияамебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Секнидазол
Код АТХ P01AB07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь секнидазол быстро и полностью абсорбируется и его максимальная концентрация достигается через 1.5-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 100% после перорального применения одноразовой дозы 0.5-2 г. Существует прямая зависимость между дозой и пиком плазменной концентрацией (Cmax) и площадью под кривой «концентрация препарата в плазме крови — время» (AUC).
Распределение
Секнидазол не распределяется широко в живом организме. Равновесный объем распределения (49.2 л) очень низкий, и только 15% плазмы крови связывается с протеином плазмы или глобулином. Концентрация препарата в сыворотке практически равняется его концентрации в десневой жидкости, что говорит о том, что данный препарат с легкостью проникает в десны. Кроме того, он также может проникать через оболочку плаценты, и его можно обнаружить в грудном молоке.
Метаболизм
Секнидазол метаболизируется в основном в печени.
Выведение
Период полувыведения Секнидазола из плазмы крови составляет 25 часов. Выводится он в основном с мочой, и протекает этот процесс очень медленно (16% введенной дозы выводится через 72 часа и 50% введенной дозы - через 120 часов).
Секнидазол проникает через плаценту в грудное молоко.
Фармакодинамика
Секнидазол - это полусинтетическое производное нитроимидазола. Он обладает противопротозойным и антипаразитарным эффектом и оказывает амебоцидное действие преимущественно в тканях. Оказывает антипаразитическое действие в отношении дизентерийной амебы, а также кишечной лямблии и влагалищной трихомонады.
Показания к применению
- трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)
- бактериальный вагиноз
- амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)