Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 марта 2021 года № 037730
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Треосульфан медак
Международное непатентованное название
Треосульфан
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, 5 г
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Алкилирующие препараты. Алкилсульфонаты. Треосульфан.
Код ATХ L01AB02.
Показания к применению
ꟷ паллиативная терапия эпителиальных опухолей яичников стадии II-IV (по классификации Международной Федерации акушеров и гинекологов (FIGO)).
При наличии противопоказаний к цисплатину Треосульфан медак назначается в режиме монотерапии. Во всех остальных случаях Треосульфан медак необходимо комбинировать с цисплатином.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
ꟷ повышенная чувствительность к треосульфану
ꟷ выраженное и продолжительное угнетение костного мозга
ꟷ беременность и кормление грудью
ꟷ детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При обращении с Треосульфаном медак необходимо соблюдать меры предосторожности, необходимые при работе с цитотоксическими средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Имеются сообщения о снижении эффективности ибупрофена и хлорохина при одновременном применении с Треосульфаном медак.
Несовместимости
Треосульфан медак нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворителями за исключением физиологического раствора хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0.9%) и раствора глюкозы 5 %.
Специальные предупреждения
Изменения со стороны крови и контроль за показателями крови
Миелосупрессия является дозолимитирующим побочным эффектом Треосульфана медак и является обратимой после прекращения введения препарата. Она проявляется снижением количества лейкоцитов и тромбоцитов, а также снижением уровня гемоглобина. Так как подавление костного мозга носит кумулятивный характер, необходим более частый контроль показателей крови, начиная с третьего введения Треосульфана медак. Гематологический контроль особенно важен, когда Треосульфан медак назначается в сочетании с другой терапией, подавляющей костный мозг, например, с лучевой терапией. Как правило, восстановление количества лейкоцитов и тромбоцитов до первоначального уровня происходит через 28 дней после введения Треосульфана медак.
Геморрагический цистит
По причине возможного развития геморрагического цистита пациентам рекомендуется пить больше жидкости в течение 24 часов после инфузии Треосульфана медак.
Вакцинация живыми вакцинами